認(rèn)證介紹
折疊食品認(rèn)證
FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN)，其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括:
1、 食品新鮮度;
2、 食品添加劑;
3、 食品生物其它有害成份;
4、 海產(chǎn)品安全分析;
5、 食品標(biāo)識(shí);
6、 食品上市后的跟蹤與警示
根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，美國(guó)境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊(cè)，并在出口時(shí)向FDA進(jìn)行貨運(yùn)通報(bào).
按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)如下:
1、 酒和含酒類飲料;
2、嬰兒及兒童食品;
3、 面包糕點(diǎn)類;
4、飲料;
5、 糖果類(包括口香糖);
6、 麥片和即食麥片類;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可類食品;
9、咖啡和茶葉產(chǎn)品;
10、 食品用色素;
11、 減肥常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品;
12、 補(bǔ)充食品(即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類藥品以及中草藥制品);
13、 調(diào)味品;
14、 魚類和海產(chǎn)品;
15 、往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品;
16、 食品添加劑和安全的配料類食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果產(chǎn)品;
19、 食用膠、乳酶、布丁和餡;
20、 冰激淋和相關(guān)食品;
21、 仿奶制品;
22、 通心粉和面條;
23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品;
24、 奶、黃油和干奶制品;
25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品;
26、 干果和果仁;
27、 帶殼蛋和蛋制品;
28、 點(diǎn)心(面粉、肉和蔬菜類);
29、 辣椒、特味品和鹽等;
30、 湯類;
31、 軟飲料和罐裝水;
32、 蔬菜和蔬菜制品;
33、 菜油(包括橄欖油);
34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品(方肉類食品);
35、 全麥?zhǔn)称泛兔娣奂庸さ氖称贰⒌矸鄣?
36、 主要或全部供人食用的產(chǎn)品;

FDA組織什么
FDA是衛(wèi)生和人類服務(wù)部的一個(gè)機(jī)構(gòu)。
FDA的組織由專員辦公室和監(jiān)督該機(jī)構(gòu)核心職能的四個(gè)理事會(huì)組成：醫(yī)療產(chǎn)品和**，食品，全球監(jiān)管運(yùn)營(yíng)和政策以及運(yùn)營(yíng)。
FDA認(rèn)證分什么
所謂FDA認(rèn)證，其實(shí)是分為兩大類，F(xiàn)DA注冊(cè)和FDA檢測(cè)，所謂的FDA認(rèn)證可以是FDA檢測(cè)，也可能是FDA注冊(cè)，但是沒(méi)有單獨(dú)的FDA認(rèn)證說(shuō)法，F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)就是一個(gè)統(tǒng)稱。
FDA認(rèn)證的分類通常包含以下種類：
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè)
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)
3、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告
5、食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊(cè)

美國(guó)FDA認(rèn)證是什么
食品和藥物（FDA或美國(guó)食品藥品）是一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)中的美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部的一個(gè)美國(guó)聯(lián)邦行政部門。
FDA負(fù)責(zé)什么
1、通過(guò)確保食品（來(lái)自家畜，家禽和一些受美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的蛋制品除外）的食品安全，衛(wèi)生，衛(wèi)生且貼有標(biāo)簽，保護(hù)公眾健康；確保人用和獸用藥物以及用于人類的疫苗和其他生物制品和醫(yī)療器械安全有效
2、保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射
3、確保化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽
4、調(diào)節(jié)**制品
5、通過(guò)幫助加速產(chǎn)品創(chuàng)新來(lái)推動(dòng)公眾健康FDA的職責(zé)范圍包括50個(gè)美國(guó)，哥倫比亞特區(qū)，波多黎各，關(guān)島，維爾京群島，美屬薩摩亞以及其他美國(guó)領(lǐng)土和財(cái)產(chǎn)

FDA認(rèn)證流程
1. 準(zhǔn)備階段
企業(yè)法人執(zhí)照復(fù)印件;
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證，合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況)。
2. 技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
根據(jù)代理商的意見(jiàn)，對(duì)上述文件進(jìn)行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核，并到工廠實(shí)地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠必須一一回答;
若有疑問(wèn)，官員會(huì)給出"483"表(整改建議書)，問(wèn)題嚴(yán)重，則不給"483"表。
5. FDA簽發(fā)"批準(zhǔn)信"
必須認(rèn)真回答"483"表上檢查官提出的問(wèn)題，若有問(wèn)題，必須立即改正并證明;

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